Top 10 leków biologicznych w Stanach Zjednoczonych

Leki te zmieniają sposób leczenia chorób

Biologie to leki złożone ze złożonych cząsteczek wytwarzanych przy użyciu żywych mikroorganizmów, roślin lub komórek zwierzęcych. Wiele produktów biologicznych jest wytwarzanych przy użyciu technologii rekombinacji DNA. Są czasem określane jako biofarmaceutyki lub leki biologiczne.

Biolodzy zrewolucjonizowali leczenie wielu poważnych i chronicznych chorób i wypchnęli tradycyjne leki małocząsteczkowe z najlepszych miejsc sprzedaży. Reumatoidalne zapalenie stawów, niektóre nowotwory i cukrzyca mają największą liczbę dedykowanych terapii biologicznych. Biolodzy zmieniają sposoby, w jakie lekarze traktują zwykłe choroby, które od lat dręczą osoby.

Ogólna biologia

Podczas gdy większość leków to chemikalia syntetyzowane z innych substancji chemicznych, produkty biologiczne są znacznie droższe ze względu na złożony proces produkcji. Ze względu na wysokie koszty, istnieje duże zapotrzebowanie na ogólne wersje leków biologicznych, w szczególności dziesięć wymienionych poniżej. Kilka firm farmaceutycznych lobbuje za prawem do wytwarzania wersji generycznych. Jednakże, ponieważ są one tak trudne do wytworzenia, istnieją obawy dotyczące zdolności do wytwarzania leków generycznych w sposób bezpieczny i niezawodny.

Top 10 biologii

Dziesięć wymienionych poniżej leków znacznie przekroczyło monetarną definicję "hitu", który określa, że ​​lek generuje ponad 1 miliard dolarów rocznej sprzedaży.

W 2015 r. Leki biologiczne zaczęły borykać się z konkurencją ze strony biopodobnych lub biogenerycznych, gdy Rituximab został opracowany przez IDEC Pharmaceuticals pod nazwą IDEC-C2B8 . [1] Patent amerykański został wydany w 1998 r. I wygasł w 2015 r. Humira straciła ochronę patentową w 2016 r., A Remicade utraci ochronę w 2018 r.

Poniższe liczby dotyczą ostatnich dostępnych dat oferowanych dla każdego produktu.

  • 01 Humira

    Lek przeciwzapalny Humira był nie tylko najlepiej sprzedającym się preparatem biologicznym; był to najlepiej sprzedający się lek na świecie, niezależnie od klasy.

    Wskazania: reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca plackowata, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa; łuszczycowe zapalenie stawów, wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów

    Producent: AbbVie, spółka wydzielona Abbott Laboratories

    Globalna sprzedaż w 2015 r .: 14 mld USD

    Nazwa ogólna: Adalimumab

    Data wprowadzenia: 2002

  • 02 Remicade

    Remicade został pierwotnie opracowany przez Centocor Ortho Biotech, który jest teraz Janssen Biotech, filią Johnson & Johnson.

    Wskazania: reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca plackowata, wrzodziejące zapalenie jelita grubego

    Producent: Johnson & Johnson / Merck & Co.

    Globalna sprzedaż w 2015 r .: 5,78 mld USD

    Nazwa ogólna: Infliximab

    Data wprowadzenia: 1998

  • 03 Rituxan

    Rituxan (rytuksymab) został opracowany przez IDEC Pharmaceuticals pod nazwą IDEC-C2B8. Rituxan jest obecnie wprowadzany do obrotu w Stanach Zjednoczonych przez firmę Biogen Idec i spółkę zależną Roche Genentech.

    Wskazanie: chłoniak nieziarniczy, przewlekła białaczka limfatyczna, reumatoidalne zapalenie stawów

    Producent: Roche

    Globalna sprzedaż w 2015 r .: 7,32 mld USD

    Nazwa ogólna: Rituximab

    Data wprowadzenia: 1997

  • 04 Enbrel

    Etanercept został opracowany przez naukowców z Immunex. Obecnie lek jest wprowadzany do obrotu w Ameryce Północnej przez Amgen i Pfizer, przez Takeda Pharmaceuticals w Japonii i przez Wyeth w innych częściach świata.

    Wskazanie: reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca plackowata, łuszczycowe zapalenie stawów

    Producent: Pfizer / Amgen

    Globalna sprzedaż w 2016 roku: 23 miliardy dolarów

    Nazwa ogólna: Etanercept

    Data wprowadzenia: 1998

  • 05 Lantus

    Lantus został opracowany w centrum badań biotechnologicznych Sanofi-Aventis we Frankfurcie-Höchst w Niemczech.

    Wskazanie: cukrzyca

    Producent: Sanofi

    Globalna sprzedaż w 2015 r .: 6,98 mld USD

    Nazwa ogólna: iniekcja insuliny glargine [rDNA origin]

    Data wprowadzenia: 2000

  • 06 Avastin

    Uruchomiony w 2004 r. Avastin firmy Genentech był jednym z najdroższych leków na rynku, z miesięczną ceną w wysokości 4 400 USD.

    Wskazania: Piersi, jelita grubego, nerki, niedrobnokomórkowe płuca, glioblastoma, rak jajnika

    Producent: Roche

    Globalna sprzedaż w 2015 r .: 6,95 mld USD

    Nazwa ogólna: Bevacizumab

    Data wprowadzenia: 2004

  • 07 Herceptin

    Herceptin został opracowany przez firmę Genentech, obecnie filię firmy Roche, oraz Centrum kompleksowej walki z rakiem w Uniwersytecie Californa-Los Angeles.

    Wskazanie: HER2 + rak piersi

    Producent: Roche

    Globalna sprzedaż w 2015 r .: 6,59 mld USD

    Nazwa ogólna: Trastuzumab

    Data wprowadzenia: 1998

  • 08 Neulasta

    Wskazanie: Neutropenia związana z chemioterapią raka

    Producent: Amgen

    Globalna sprzedaż w 2016 roku: 4,6 miliarda dolarów

    Nazwa ogólna: Pegfilgrastim

    Data wprowadzenia: 2002

  • 09 Lucentis

    Opracowany przez Genentech, ranibizumab, wstrzykiwany, jest sprzedawany w Stanach Zjednoczonych przez Genentech i Novartis poza USA

    Wskazanie: zwyrodnienie plamki związane z wiekiem

    Producent: Roche, Novartis

    Globalna sprzedaż w 2015 roku: 4,2 miliarda USD

    Nazwa ogólna: Ranibizumab

    Data wprowadzenia: 2006

  • 10 Avonex

    Avonex jest sprzedawany w Stanach Zjednoczonych przez Biogen Idec i przez Merck pod marką Rebif.

    Instytut Fraunhofera w Instytucie Inżynierii Międzyfazowej i Biotechnologii Firma IGB i CinnaGen sklonowały Interferon beta-1a, a od 2006 r. Lek został sprzedany w Ameryce jako biosimilar CinnoVex.

    Wskazanie: stwardnienie rozsiane (MS)

    Producent: Biogen Idec

    Globalna sprzedaż w 2014 r .: 3 mld USD

    Nazwa ogólna: Interferon beta-1a

    Data wprowadzenia: 1996

  • Obiecujące leki biologiczne w przygotowaniu:

    Na horyzoncie jest dużo więcej leków biologicznych, w tym leki na czerniaka i inne nowotwory. Firma Sanofi i Regeneron podjęły współpracę w celu opracowania alirokumabu, monoklonalnego przeciwciała do leczenia hipercholesterolemii. Janssen otrzymał "przełomowe" oznaczenie terapii przez FDA w celu opracowania leczenia szpiczakiem mnogim, Daratumumabem, przeciwciałem monoklonalnym. Merck otrzymał również przełomowe oznaczenie terapii przez FDA dla MK-3475, przeciwciała monoklonalnego, przeznaczonego do zaawansowanego czerniaka i innych nowotworów.